| 【大咖在線分享】出口印度的企業(yè)看過來，手把手教會藥品認(rèn)證注冊，從此藥品出口不再難 |
中印兩國的制藥工業(yè)在制造能力上都已進(jìn)入世界大國行列，尤其是大宗抗生素的生產(chǎn),兩國基本能左右國際市場行情。中國能生產(chǎn)1400多種原料藥，4000余種制劑產(chǎn)品，8000余種中藥，并且在維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥物、激素類藥物、青霉素及其β－內(nèi)酰胺類藥物等方面具有比較優(yōu)勢。印度能生產(chǎn)的原料藥超過400種，印度的民族藥總數(shù)也超過1000種，印度在磺胺類藥物、部分大環(huán)內(nèi)脂類藥物、喹諾酮類藥物、部分解熱鎮(zhèn)痛藥物在世界處于領(lǐng)先地位。 同時2009年印度醫(yī)藥市場的規(guī)模為141億美元，2015年增長至263.8億美元。另外，印度為繼續(xù)保持增長努力，到2020年也有可能達(dá)到700億美元。“金磚四國”（巴西、俄羅斯、印度和中國）在未來10年將成為醫(yī)藥市場的領(lǐng)頭羊。所以對于國內(nèi)廠家而言，不僅是出口醫(yī)藥中間體到印度是主要品種，同時也應(yīng)該把更多的原料藥和藥品直接出口到印度，獲取相對較大的利潤的同時，使自己的產(chǎn)能也加大，從而更好的控制成本。
本期大咖在線分享活動，我司聯(lián)合化工邦為大家?guī)砹擞《人幤氛J(rèn)證注冊方面的專家，為大家解讀政策以及如何進(jìn)行藥品注冊，從而改變大家原來望而卻步，感覺遙不可及的錯覺，并手把手教會，讓藥品出口不再難！ 講師介紹： 卓蓉飛 Lyvia zhuo 高級藥品注冊經(jīng)理 多年印度藥品注冊經(jīng)驗， 精通印度藥品注冊法規(guī)和文件編寫， 精準(zhǔn)把握印度藥品法規(guī)發(fā)展及政策動向， 已成功為數(shù)十家工廠取得注冊證。
課題大綱： 印度藥品注冊
時間：2017年7月28日晚，19:30 分享主題： 寧波亞川生物醫(yī)藥有限公司(寧波亞新進(jìn)出口有限公司)位于"海上絲綢之路"始發(fā)地—浙江省寧波市。是一家以原料藥、醫(yī)藥化工中間體等產(chǎn)品為代表，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及國際注冊咨詢代理為一體的專業(yè)現(xiàn)代化國家高新技術(shù)企業(yè)。其產(chǎn)品和服務(wù)遍布?xì)W美、中東、東南亞等一百多個國家和地區(qū)，深受廣大客戶好評。 為進(jìn)一步開拓國際市場，目前公司已在印度等國家設(shè)立子公司，具有國外藥品注冊的資質(zhì)和代理權(quán)，專注于藥品、藥用輔料和食品添加劑的國際注冊咨詢、代理和GMP實施等業(yè)務(wù)。已經(jīng)為國內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)在印度成功注冊了多個品種，幫助客戶實現(xiàn)了藥品國際注冊。 印度是中國藥品對外貿(mào)易的重要市場和重要醫(yī)藥貿(mào)易伙伴。印度衛(wèi)生和家庭福利部在2001年規(guī)定外國藥品在進(jìn)入印度前，外國藥品生產(chǎn)商的生產(chǎn)廠房和進(jìn)口的各種藥品均要在印度注冊，目前已有大批中國工廠陸續(xù)在印度取得藥品注冊證，獲得進(jìn)口許可。2016年，印度藥品管理總局（DCGI）頒布了新的藥品注冊法規(guī)，包括藥品注冊資料和遞交方式的變更。
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