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FDA發(fā)布了合同指南
比飛檢還可怕,雙隨機(jī)抽查來了!
FDA DMF文件簡介
FDA行業(yè)指南: 委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議
兩年內(nèi)GMP、GSP認(rèn)證會(huì)取消嗎?
總局關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報(bào)資料要求(試行)的通告
總局關(guān)于修訂維胺酯口服制劑和黃體酮注射液說明書的公告
[GMP] FDA對印度Srikem發(fā)布警告信: 數(shù)據(jù)完整性與實(shí)驗(yàn)室管理問題
總局發(fā)布15條仿制藥一致性評價(jià)政策問答
[GMP] FDA對"日本積水藥業(yè)"發(fā)布警告信
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